中东国家的专利期限延长制度

专利期限延长(PTE)，在某些国家也称为补充专利证书(SPC)，是专利权人可以申请延长专利期限的一种机制，一般用于制药和生物技术公司。

专利的保护期一般自申请日起可保护20年，但由于专利申请审查期限较长，特别是生物医药的专利申请期限则更长，因而到药品最终投入商业使用可能要经过10-12年的时间，因此专利权人的专利保护期可能仅有8年。将发明推向市场的延误可能不是发明所有人造成的。 这可能是监管延误造成的。 因此，一些国家的专利制度允许专利权人请求延长专利的有效期，欧洲一些国家的生物医药的专利保护期最长可延长5年。

而在某些国家的专利制度中，会考虑到因为专利局审查时间过长而导致了专利授权的延迟，专利所有人也可以申请专利期限延长，这就是PTE制度。涉及到中东和北非（MENA）地区，专利权人有资格申请延长专利期限的国家有巴林、摩洛哥和阿曼。

巴林和阿曼的专利法规定了申请 PTE 的相同条件。但与这些规定相关的实施细则并不明确。 根据巴林最新颁布的条例，这些条例对专利所有人申请和获得 PTE 的准则或程序未作具体规定。

根据这两个国家的法律，专利所有人可以在下述两种情况下请求获得专利期限延长：

1. 专利利权人可要求对由于其无法控制的原因造成的专利授权不合理延迟进行赔偿。如果一项专利在申请日后超过4年或自请求审查日起超过两年（以较晚者为准）才被授予专利权，且原因超出了申请人的控制范围，则该专利的保护期限应予以延长，以补偿上述延误。 巴林的法律没有规定最长的延长期，而阿曼的延长期不得超过正常到期日后的五年。
2. 在巴林和阿曼法律的进一步规定中，如果与产品首次商业使用有关的上市审批程序因不可归责于专利权人的行为而被延迟，则可对专利期限进行调整。但巴林法律未提及延迟的具体定义，而阿曼法律则将延迟定义为自申请上市批准之日起超过24个月。
3. 在摩洛哥，专利权人只能在后一种情况下才可申请 PTE，且仅适用于药品。期限等于从批准上市许可的最后期限到期日到批准上市许可生效日之间的天数。且专利所有人必须在收到上市许可后3个月内就提出 PTE 申请。 巴林和阿曼的法律没有规定这样的期限。 摩洛哥的法律规定，PTE 不得超过两年半。
4. 由于各国在有关PTE的规定中没有具体的条例和/或指南，因此对符合延期条件的专利类型没有任何限制。就药品专利而言，小分子、生物制剂、第二医疗用途、制剂等都可以申请 PTE。但在实践操作中，PTE 申请和批准的数量相对较少。